半自动体外除颤器

简要描述：

半自动体外除颤器PowerBeat X1、PowerBeat X3由主机、非可充电式电池（D0101001）和一次性除颤电（E0101099）组成。该产品预期用于对无反应、无呼吸、无脉搏的疑似心脏骤停患者进行体外除颤治疗。年龄不低于8岁患者适用成人模式，8岁以下或体重不足25kg的患者适用儿童模式。

产品型号：PowerBeat X3
厂商性质：经销商
更新时间：2025-01-02
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半自动体外除颤器PowerBeat X1、PowerBeat X3由主机、非可充电式电池（D0101001）和一次性除颤电（E0101099）组成。

该产品预期用于对无反应、无呼吸、无脉搏的疑似心脏骤停患者进行体外除颤治疗。年龄不低于8岁患者适用成人模式，8岁以下或体重不足25kg的患者适用儿童模式。该产品在公共场所或医疗场所使用，应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者接受过基本生命支持/高生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。

产品参数：

1、物理参数/性能

*1.1重里(含申冲和除颤电):1.6Kg;

1.2抗中击/跌落性能:机器六面均可承受>1.5米跌落冲击

1.3与机器一体的提手:具备

2、环境参数

2.1工作温度范围至少满足-10℃-50℃，且从室温环境下进入-20℃环境后，至少可工作60分钟

2.2存储温度-40℃-+70℃

2.3防尘防水别多IF55

3、显示/操作

*3.1通过按键实现成人/儿童模式一键切换:具备且可根据病人类型切换提示信息

3.2有按压节拍器进行按压频率提示:100-120次/分钟

3.3 中英文双语一键切换

3.4 彩色ICD显示屏多4英寸动画指导用户执行急救操作

4、除颤性能

4.1智能双相波技术:具备且支持成人及儿童，波形参数可根据病人阻抗进行补偿4.2输出能里:成人高除颤能量:150J

4.3充电至高能量150T:7s°

5、除颜电片5.1成人儿童一体化电片:具备，且具有电片粘贴方式示意图。

5.2电片有效期:多4年。

5.3具有电片有效期自检功能和电片过期提示。

6、电池

6.1在室温温度环境下，电池待机寿命>5年

6.2在常规条件下可支持高能量电击次数200次

6.3电池使用寿命:5年

6.4低电量报警后可实施电击次数(高能量)>30次

T、系统自检

7.1用户自检:具备，用户可根据设备语音提示进行设备检测

7.2电池接电,自检:具备，初次安装电池时，系统会立即进行电池接电自检。

7.3开机自检:具备

*7.4每日自动检测:具备，且可根据用户要求设定自检时间进行自动检测

7.5设备状态指示灯:具备且根据自检结果显示设备状态。

7.6 开机后会自动检测电片插头是否插入，如未插入，会通过语音和屏幕进行明确提示插入电片插头

垒

8、其他功能

8.1数据存储:可存储ECG波形数据、事件数据、急救数据(包含分析开始时间、结束时间，分析结果，CP开始时间、结束时间，患者阻抗数

据)

8.2可通过外部闪存设备导出救记录数据。

*8.3主机设备支持无线数据传输功能，可将自检数据远程传输到远程管理平台9、保修期:用户验收合格之日起主机免费保修5年

医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注准20213080784

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