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13C呼气分析仪由主机（主机由气体采集模块、空气净化干燥模块、测量模块、电源模块和通讯模块组成）、电源线及呼气分析软件（软件版本号：V1.0）组成。本产品和胃幽门螺杆菌检测试剂盒配合使用，用于临床机构通过呼气试验体外检测胃幽门螺杆菌。
检测原理
采用C-13同位素呼吸试验检测的方法，患者只需要向特定的一次性专用呼吸检测卡中轻吹一口气，就能检查出引起胃肠病的病因“幽门螺杆菌"在患者体内的感染数量。通过口服C-13尿素胶囊，进入胃部后，如果胃部存在幽门螺杆菌，则此菌就会分泌尿素酶水解尿素，尿素被水解后形成CO₂（二氧化碳）随血液进入肺部并以气体排出，然后检测患者呼出的气体中有没有被标记的C-13，如果有的话，代表存在幽门螺杆菌。但需要注意的是，幽门螺杆菌正常人体内都有，但是超过100dpm便易引起癌变。而且具有传染性，是世界卫生组织的一类致癌源。
无放射性，对人体无创伤，检测结果准确；
操作简便：只需要收集病人服用13C 标记的尿素药物前、后呼气样本，通过软件控制设备实现测量、分析及打印报告；
多种检测结果查询方式；
测定迅速：每组测定时间小于3 分钟。
全中文界面，病人信息大空间存储、调用。
操作步骤:
1）保持正常呼吸，吹满*个呼气样品袋(零时气)。
2）用温水服用尿素[c13]片后静坐20分钟。
3）服药20分钟后保持正常呼吸，吹满第二个呼气样品袋(20分钟气)。
4）将两个气袋接驳到设
备上进行检测，每组检
测时间仅为两分钟。
注意事项
1、检测当日，患者需要空腹或禁食三小时后方可检查。
2、胶囊需用温水完整口服，切忌咬碎，以免影响检测结果的准确性。
3、近期服用过抗生素、铋剂、质子泵抑制剂等幽门螺杆菌敏感药物可能影响诊断结果，检测前请停用此类药物。如有服药史，一定要向医生说明。
4、上消化道急性出血可使幽门螺杆菌受抑制，所以应在消化道出血停止一周以后在进行检测。
5、胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空，将影响幽门螺杆菌的检测效果。
6、孕妇以及哺乳期妇女应避免作此项检查。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
京械注准20162221064
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